13 марта вступили в силу Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза.
Документ утвержден Советом ЕЭК 21 января 2022 года.
Правила предусматривают:
- единые требования к регулированию обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
- запрет к применению на таможенной территории ЕАЭС ряда препаратов для продуктивных животных;
- единый порядок регистрации ветпрепаратов и иных процедур, связанных с регистрацией;
- единые процедуры оценки качества, безопасности и эффективности ветеринарных средств и критерии их оценки;
- единый формат информационного взаимодействия при осуществлении госконтроля в сфере обращения ветпрепаратов;
- единые реестры и информационные базы данных ЕАЭС;
- обязательное наличие сертификата соответствия производства;
- ветеринарных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики.
Регистрация препаратов, заявление на которые было подано в соответствии с законодательством государства-члена ЕАЭС после 13 марта 2024 года, будет признаваться только на территории данной страны.
Кроме того, предусмотрены переходные периоды:
- для приведения регистрационных досье, зарегистрированных по законодательству государства-члена ЕАЭС, до 31 декабря 2027 года
- для приведения маркировки ветпрепаратов в соответствие с требованиями, утверждёнными Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 76 до даты истечения срока действия их регистрационных удостоверений.
По информации Россельхознадзора
Материал подготовил Круглов Вадим
