Решением Коллегии ЕЭК от 19.04.2022 № 67 в новой редакции изложены Требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения.
Требования определяют структуру и правила заполнения документов в электронном виде, представляемых заявителем в уполномоченные органы государств-членов при выполнении процедур, предусмотренных Правилами регистрации.
Решение вступает в силу 22 мая 2022 г.
Источник: Альта-Софт