Чтобы импортировать лекарственные препараты в Чили для коммерческого использования (продажи), заинтересованное лицо должно учитывать, что продукты будут доставлены населению страны в массовом порядке и потому их ввоз контролируется не только таможенной службой, но и здравоохранительной.
Для импорта каждого конкретного препарата или партии заявителю необходимо будет заранее готовить пакет документов на товар и запрашивать разрешение, которое предполагает прохождение полного контроля качества и безопасности в соответствии с действующими правовыми положениями, защищающими здоровье населения Чили.
Импорт и экспорт лекарств в Чили подчиняется правилам, соблюдая которые заинтересованные в сделке стороны выступают совместно в качестве заявителя и сообщают Институту Здравоохранения о запланированном ввозе на чилийскую территорию товаров лекарственного назначения в соответствии с действующим законодательством страны.
Регулирование ввоза продуктов, подлежащих особому таможенному контролю, касается фармацевтических продуктов, включая сильнодействующие лекарства, наркотики и психотропные препараты, а также: медицинские приборы, косметику и пестициды для санитарного и бытового применения.
Фитопрепараты, гомеопатические продукты и биологические добавки должны соответствовать, помимо общих к медикаментам требований, условиям и предписаниям, изложенным в правилах национальной системы контроля фармацевтических продуктов.
Что требуется от заявителя для импорта лекарств в Чили?
Для импорта медикаментов в Чили берут образцы, требуется также запрашивать сертификат таможенного назначения товара. Одной из первых государственных организаций на пути импортера или заинтересованного в продаже иностранного предприятия будет Институт Общественного Здравоохранения Чили (ISP). Эта организация отвечает за выдачу Сертификата таможенного назначения (CDA) продукции, подлежащей санитарному контролю на всей территории страны, в соответствии с положениями Закона 18.164/82 Министерства Финансов Чили.
Со своей стороны Национальная Таможенная Служба проверяет декларацию о поставке товаров в страну (DIN). В сотрудничестве с Таможенной Службой Чили, Институт Общественного Здравоохранения является техническим органом, отвечающим за оценку и выдачу разрешений на импорт, использование, потребление, распределение, передачу или утилизацию товаров, подпадающих под санитарный контроль путем выдачи официального разрешения на использование и обладание препаратом в стране.
Санитарному регистру предшествует лабораторный процесс оценки образцов и систематического изучения фармацевтических, фармакологических, токсикологических и клинических свойств препарата с целью доскональной проверки его качества, безопасности и эффективности как лекарственного средства. Каждое разрешение вносится в реестр под уникальным номером, этот номер в обязательном порядке присваивается и печатается на упаковке медикамента, поступающего в продажу.
Новый для страны препарат требует предварительного импорта образцов на анализ и заключение, а знакомое на национальном рынке проверят в лаборатории по приходу первой партии.
Если импортируемый продукт относится к группе наркотических и/или психотропных препаратов, заинтересованная в импорте организация должна предварительно запросить через интернет систему в октябре каждого года прогнозы квот на указанные продукты, вступающие в силу в следующем году. При этом просителю будет выделена квота на объем товаров, которые он сможет импортировать в страну в течение этого периода.
Для успеха сделки вашему импортеру должны быть прекрасно знакомы такие термины, как GICONA, ANAMED и UCIREN.
Источники:
https://www.minsal.cl/sites/default…
